在医疗这个高度规范的行业里，拥抱人工智能（AI）是不可逆转的趋势。AI不仅能提升患者依从性和运营效率，更能重塑未来的医疗服务模式。然而，对于医疗领域的创业者和企业主来说，在全面推进AI应用前，必须审慎思考并解决一系列基础性问题，确保AI的引入既能带来价值，又能规避潜在风险。
1. AI将如何助力你的业务，又存在哪些潜在风险？
在投入AI之前，首先要明确AI最能帮助你的环节。任何重大投资和变革都应与你的长期业务战略和发展规划保持一致。要深入考虑AI如何融入你现有的系统和工作流程，并识别引入新工具可能带来的潜在弊端。
例如，AI工具能协助医护人员在患者咨询后生成病历记录，自动化文档处理，从而让他们能将更多时间投入到患者身上，甚至服务更多患者。这无疑对组织有利，但风险也随之而来。AI生成的记录可能误解语音和医疗术语，甚至遗漏咨询过程中的关键细微之处。因此，医护人员必须接受培训，充分了解AI的局限性，以避免因记录中的错误或遗漏影响患者安全、编码准确性以及账单合规性。更重要的是，AI工具会处理患者的受保护健康信息（PHI），必须严格遵守HIPAA等相关法律法规。
2. 自主研发还是选择现有解决方案？
部分医疗机构可能拥有强大的IT部门，并倾向于根据自身需求开发专属的AI工具。这样做的好处是能够量身定制，完美契合组织的临床和运营流程，并能完全掌控敏感PHI的处理、存储及使用。
然而，与直接采用带有供应商支持的现成产品相比，自主研发的初期成本更高，耗时更长，并且获得必要的监管批准也可能需要更久。
3. 你的基础设施是否足以支撑AI的部署？
引入任何新系统都需要时间。你必须确保现有基础设施，包括计算能力、存储容量和网络系统，能够支撑AI工具的运行。这可能需要升级现有系统，并构建强大的云战略以应对AI带来的海量数据管理需求，确保数据安全和可扩展性。
4. 是否拥有应对AI法律法规变化的专业人才？
你需要配置合适的专业人员来负责监控和管理AI工具的使用，确保其应用符合各项法规要求。尽管目前AI相关的法律法规尚不统一，但新的地方法律正在逐步生效，医疗机构及其相关方必须时刻保持警惕。
例如，加利福尼亚州在2025年通过的新法案要求在使用生成式AI进行书面或口头沟通时，必须向患者进行披露。AI开发者需要披露其训练数据信息，专业委员会可调查欺诈性营销行为。德克萨斯州从2025年9月起生效的法律规定，在使用AI进行诊断或治疗时，必须向患者披露。医疗从业者还必须审查并承担AI生成患者记录的责任。此外，伊利诺伊州在2025年8月通过的立法禁止在未经执业医师监督的情况下，将AI用于心理健康领域。内华达州在今年6月也通过了相关法律，禁止组织声称其AI系统能够提供专业的心理或行为健康护理，并禁止将其作为专业医疗的替代。其他州也在考虑类似的措施。
5. 如何确保AI工具经过严格的测试与验证？
为了保障患者安全，维护数据完整性，并遵守伦理与法律标准，你必须确保在运营中使用的AI工具经过严格且持续的测试。
建议成立AI治理委员会，明确目标并确定适合组织的AI解决方案。最佳实践包括：对第三方供应商进行严格审查；评估AI工具的潜在偏见，并制定缓解和预防措施；建立健全的测试框架，包括部署前的测试以及与现有系统（如电子健康记录EHRs）的集成分析；处理好数据隐私和安全问题；并在工具上线后持续监控其性能。
务必追踪并报告任何涉及AI工具使用的负面患者事件。定期的审计和审查有助于确保合规性以及对内部规章的遵循。
当前，AI正以前所未有的力量推动临床支持、患者参与和运营效率的革新。然而，在医疗这个特殊领域，AI的成功应用离不开伦理规范和强有力的治理，尤其是在数据安全和透明度方面。AI应作为人类决策的有力补充，而非替代，特别是在患者监护、临床诊断和人员配置优化等关键环节。通过将AI融入临床与运营流程，医疗机构可以在提升决策效率的同时，确保人类的监督作用得以充分发挥。
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